+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Определение сроков годности продуктов регламент

Статья Требования к процессам хранения, перевозки транспортирования и реализации пищевой продукции 1. Перевозка транспортирование пищевой продукции осуществляется транспортными средствами в соответствии с условиями перевозки транспортирования , установленными изготовителями такой продукции, а в случае их отсутствия — в соответствии с условиями хранения пищевой продукции, установленными изготовителем такой продукции. При использовании транспортных средств и или контейнеров для перевозки транспортирования одновременно различной пищевой продукции, либо пищевой продукции и иных грузов, необходимо обеспечить условия, исключающие их соприкосновение, загрязнение и изменение органолептических свойств пищевой продукции. Конструкция грузовых отделений транспортных средств и контейнеров должна обеспечивать защиту пищевой продукции от загрязнения, проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых, проведение очистки, мойки, дезинфекции. Грузовые отделения транспортных средств, контейнеры и емкости, используемые для перевозки транспортирования пищевой продукции, должны обеспечивать возможность поддержания условий перевозки транспортирования и или хранения пищевой продукции.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Срок годности пищевых продуктов: что он означает и как рассчитывается. Учимся читать этикетки

Ваш IP-адрес заблокирован.

Требования данной статьи распространяются на методы определения стабильности лекарственных средств промышленного производства, которые лежат в основе установления их сроков годности. Срок годности — период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

Стабильность — способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.

Долгосрочные испытания стабильности — испытания, проводимые в соответствии с заявленными в нормативной документации условиями хранения лекарственного средства с целью установления или подтверждения срока годности. Стресс-исследования — испытания стабильности в стресс-условиях, проводимые с целью исследования вынужденного процесса разложения установления продуктов и механизмов разложения лекарственного средства.

Матричный метод исследования стабильности matrixing — метод исследования, при котором в определенный момент времени исследуется лишь подгруппа из общего числа образцов всех комбинаций факторов, подлежащих изучению.

Метод крайних вариантов bracketing — метод изучения стабильности, при котором во всех временных точках по полному протоколу тестируют только образцы с крайними вариантами факторов. Дата производства лекарственных препаратов — дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами.

Дата выпуска — дата поступления или разрешения поступления лекарственного средства в обращение. Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативной документацией, и по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

В основу определения сроков годности положено изучение стабильности лекарственного средства с использованием химических и физико-химических методов анализа, указанных в общих фармакопейных статьях, а также, в случае необходимости, других специальных методов исследований, например, биологических методов анализа, фармакологических испытаний.

Срок годности лекарственных препаратов устанавливают независимо от сроков годности фармацевтических субстанций. Однако для лекарственных препаратов, произведенных путем фасовки фармацевтических субстанций, следует учитывать, что стабильность лекарственных препаратов может зависеть от остаточного срока годности используемой фармацевтической субстанции.

Под остаточным сроком годности подразумевается период времени, оставшийся до окончания установленного срока годности лекарственного средства. Также необходимо учитывать и оценивать влияние на стабильность лекарственных препаратов фактора длительного хранения нерасфасованной и промежуточной продукции до передачи с одного производственного участка на другой или на участок упаковки.

Первоначальный срок годности лекарственного средства определяет производитель разработчик лекарственного средства при подготовке проекта нормативной документации.

После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска производитель разработчик обязан продолжить работы по изучению стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или уточнения его срока годности.

Для лекарственных препаратов не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать. Изменение сроков годности лекарственных средств или условий хранения утверждается в установленном порядке на основе данных, подтверждающих обоснованность заявленных изменений.

Отсчет срока годности промышленной серии лекарственного средства проводят от даты выдачи разрешения на ее реализацию даты выпуска. При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты производства.

Если разрешение на реализацию серии лекарственного средства выдано по истечении установленных 30 суток от даты производства, то началом отчета срока годности лекарственного средства следует считать дату производства.

Данный подход не применим для иммунобиологических лекарственных препаратов, таких как вакцины, сыворотки, анатоксины и аллергены, для лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных, а также для лекарственных препаратов, полученных с использованием биотехнологических процессов и методов.

На основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения.

После установления оптимальных требований к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения производитель разработчик лекарственного средства экспериментально определяет сроки годности лекарственного средства, осуществляя его хранение в рекомендованной упаковке и в указанных условиях с целью обнаружения скрытых факторов, которые могут повлиять на устойчивость лекарственного средства при хранении.

Для этого от каждой из не менее чем 3 серий образца лекарственного средства, специально произведенных по условиям лабораторного или опытно-промышленного регламента, отбирают и упаковывают часть из них в количестве, достаточном для исследования стабильности лекарственного средства.

При изучении стабильности лекарственных средств, расфасованных в крупногабаритную первичную упаковку фляги, бутыли, железные бочки, жестяные барабаны, пакеты полимерные, мешки бумажные трех- и четырехслойные и т. Перед началом испытания проводят анализ лекарственного средства по всем показателям, предусмотренным проектом нормативной документации.

Испытания по показателям, которые не изменяются в процессе хранения, а также испытания по показателям, изменения которых в процессе хранения не происходят в сторону ухудшения качества лекарственного средства, допускается не включать в протоколы исследования стабильности лекарственного средства.

На основании полученных результатов производитель разработчик , изучающий стабильность лекарственного средства, определяет срок годности с указанием вида упаковки, требуемых условий хранения и транспортирования и вносит эти данные в проект нормативной документации.

При исследовании стабильности лекарственного препарата одновременно с изучением стабильности действующего и вспомогательного веществ оценивают их совместимость.

В табл. Климатические зоны — разделение планеты на 4 зоны, основанное на преобладающих годовых климатических условиях. Рекомендуется проводить изучение стабильности лекарственных препаратов, произведенных из разных серий фармацевтической субстанции.

Для некоторых лекарственных препаратов в таких лекарственных формах, как растворы, суспензии, эмульсии и др. Долгосрочные испытания должны проводиться в рекомендованной для данного лекарственного средства первичной и вторичной упаковке при постоянной верхней наиболее высокой температуре установленного режима хранения в течение всего заявленного срока годности.

В ряде случаев могут требоваться дополнительные испытания при нижней температуре установленного режима хранения например, для мягких лекарственных форм, для которых возможны изменения их физико-химического состояния при пониженных температурах. Образцы лекарственных средств, находящиеся на изучении стабильности, подлежат проверке по показателям качества нормативной документации в следующие сроки:.

Не рекомендуется использовать этот метод определения для лекарственного растительного сырья, лекарственных растительных препаратов, гомеопатических лекарственных средств, термолабильных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, препаратов крови и др.

Метод не применим для увеличения ранее установленного срока годности лекарственного средства свыше 3 лет. При повышенных температурах, как правило, ускоряются протекающие в лекарственных средствах физико-химические процессы, приводящие со временем к нежелательным изменениям качества.

Таким образом, при повышенной температуре промежуток времени, в течение которого контролируемые показатели качества лекарственного средства сохраняются в допустимых пределах экспериментальный срок годности , искусственно сокращается в сравнении со сроком годности при температуре хранения.

Это позволяет значительно сократить время, необходимое для установления срока годности. Срок годности С при температуре хранения t хр. Наиболее высокая температура экспериментального хранения должна обеспечивать получение результатов, необходимых для оценки сроков годности, в кратчайшие промежутки времени.

Однако эта температура не должна превышать пределов, за которыми происходят изменения агрегатного состояния лекарственного средства или разрушение упаковочного материала.

Наблюдение за качеством изучаемых образцов лекарственного средства должно проводиться по показателям, предусмотренным нормативной документацией, с учетом общих положений настоящей статьи.

Количество образцов лекарственного средства, предназначенных для экспериментального хранения, должно быть достаточным для проведения исследований, предусмотренных планом эксперимента. Началом экспериментального хранения считается момент помещения лекарственного средства в термостатирующее устройство, а концом — либо момент, когда истекает экспериментальный срок хранения, соответствующий не менее чем двухлетнему сроку годности, либо момент, когда показатели качества лекарственного средства перестают удовлетворять требованиям нормативной документации.

Для вычисления срока годности экспериментальный срок годности, выраженный в сутках или часах , умножают на коэффициент соответствия K см. Если сроки годности, установленные на различных сериях лекарственных средств, отличаются друг от друга, за срок годности принимают минимальное из полученных значений.

При необходимости температуру t хр. При достаточном обосновании допускается экстраполяция данных, полученных по результатам долгосрочного хранения. Экстраполяцию проводят с помощью статистической обработки данных. Если полученные результаты свидетельствуют о незначительной деградации и малой вариации, статистический анализ может не проводиться.

Методом экстраполяции предлагаемый срок годности может быть увеличен не более чем в 2 раза, но не более чем на 12 мес, по сравнению с долгосрочными испытаниями.

Данные, полученные с использованием метода экстраполяции, должны быть подкреплены обязательствами предприятия разработчика по продолжению изучения стабильности в условиях долгосрочных испытаний в течение всего заявленного срока годности. При изучении стабильности лекарственных средств допускается проведение исследования методом крайних вариантов.

При использовании метода крайних вариантов во всех временных точках по полному протоколу тестируют только образцы с крайними предельными вариантами факторов например, дозировки, размер упаковки тары и или номинальный объем.

Такой протокол предполагает, что стабильность любых промежуточных вариантов соответствует стабильности исследуемых крайних вариантов. Исследование крайних вариантов допускают в отношении нескольких дозировок с пропорциональным составом; в случае одного и того же вида упаковки, если при прочих равных условиях имеются различия в размере упаковки или номинальном объеме лекарственного препарата.

При использовании матричного метода в определенный момент времени исследуется лишь подгруппа из общего числа образцов всех комбинаций факторов, подлежащих изучению. В очередной момент времени проводят исследование другой подгруппы образцов всех комбинаций факторов. К различным факторам одного и того же лекарственного препарата относят, например, совокупность различных серий, различных дозировок, различных размеров одной и той же укупорочной системы упаковки и, в ряде случаев, различных укупорочных систем упаковки.

Применение матричного метода допускают в отношении нескольких дозировок, идентичных или близких по составам. Изменения качества лекарственного препарата могут быть вызваны взаимодействием лекарственного средства и системы упаковки, включающей укупорочные средства.

Если для жидких лекарственных препаратов кроме тех, что находятся в запаянных ампулах нельзя исключить отсутствие взаимодействия, то в испытания на стабильность включают образцы в перевернутом или горизонтальном положениях то есть образцы, которые контактируют с укупорочным средством, например, пробкой , наряду с вертикально установленными образцами, для определения влияния материала укупорочного средства пробки на качество лекарственного препарата.

Результаты экспериментальных исследований должны фиксировать все сочетания различных систем упаковки укупорки , анализируемых лекарственных средств. К основным факторам, оказывающим влияние на лекарственный препарат после вскрытия упаковки, относятся микробное загрязнение и физико-химическая деградация.

В исследование стабильности лекарственных препаратов после вскрытия первичной упаковки следует включать не менее 2 серий; при этом, по крайней мере, одна серия должна быть с истекающим сроком годности. Проверку показателей на соответствие требованиям нормативной документации осуществляют в первую временную точку, как минимум одну промежуточную, а также в последнюю временную точку предлагаемого срока годности вскрытого лекарственного препарата.

Анализ лекарственного препарата проводят по всем показателям нормативной документации, которые могут меняться в процессе хранения за исключением показателей, изменения по которым в процессе хранения не могут происходить в сторону ухудшения качества , и обязательно должны включать контроль на микробиологическую чистоту или стерильность.

Если предполагается возможность хранения восстановленного твердого лекарственного препарата или разведенного концентрированного лекарственного препарата в течение определенного периода времени, должны проводиться исследования стабильности приготовленного таким образом препарата.

Цель изучения стабильности восстановленных препаратов — определить срок, в течение которого после восстановления или разведения лекарственного препарата его качество продолжит соответствовать требованиям нормативной документации, и лекарственный препарат может применяться по назначению.

Условия хранения восстановленного лекарственного препарата могут отличаться от условий хранения исходного лекарственного препарата. Для подтверждения стабильности восстановленного лекарственного препарата допускается предоставлять данные, полученные для 2 серий, при этом, по крайней мере, одна серия должна быть с истекающим сроком годности.

Проверку показателей на соответствие требованиям нормативной документации рекомендуется осуществлять в первую и последнюю временные точки предлагаемого срока годности восстановленного лекарственного препарата.

Анализ лекарственного препарата проводят по всем показателям, которые могут меняться в процессе хранения, и обязательно должен включать контроль на стерильность или микробиологическую чистоту. Помимо установления срока годности и выбора условий хранения изучение стабильности оригинальных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций проводится с целью установления наиболее вредного влияния внешних факторов высокие или низкие температуры, влага, кислород и другие компоненты воздуха, свет и т.

Объем исследований лекарственного средства должен определяться на основании наличия или отсутствия изменений, возникших в результате влияния света. Условия хранения лекарственных средств, указанные в нормативной документации, должны соблюдаться на всех этапах обращения лекарственного средства.

Поделиться ссылкой: Печать по электронной почте. Iconic One Theme Powered by Wordpress. Отправить на электронный адрес Ваше имя Ваш адрес электронной почты Отмена Сообщение не было отправлено — проверьте адреса электронной почты!

Проверка по электронной почте не удалась, попробуйте еще раз. К сожалению, ваш блог не может делиться ссылками на записи по электронной почте.

Проверка сроков годности товаров - простые способы

Чита, ул. Шакарян, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Сретенского района Забайкальского края к индивидуальному предпринимателю Кочмаревой Юлии Семеновне основной государственный регистрационный номер , ИНН о привлечении к административной ответственности по ч. Судом установлены следующие обстоятельства. Прокурор Сретенского района Забайкальского края далее- Заявитель обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с ч. В судебное заседание предприниматель Кочмарева Ю. Дело рассматривается в соответствии со ст.

Определение изготовлено в полном объёме 04 июля года Срок годности 3 месяца с даты изготовления, т.е. до г. 17 технического регламента «О безопасности пищевой продукции», при хранении пищевой.

Определение срока годности

Требования данной статьи распространяются на методы определения стабильности лекарственных средств промышленного производства, которые лежат в основе установления их сроков годности. Срок годности — период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось. Стабильность — способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности. Долгосрочные испытания стабильности — испытания, проводимые в соответствии с заявленными в нормативной документации условиями хранения лекарственного средства с целью установления или подтверждения срока годности. Стресс-исследования — испытания стабильности в стресс-условиях, проводимые с целью исследования вынужденного процесса разложения установления продуктов и механизмов разложения лекарственного средства. Матричный метод исследования стабильности matrixing — метод исследования, при котором в определенный момент времени исследуется лишь подгруппа из общего числа образцов всех комбинаций факторов, подлежащих изучению. Метод крайних вариантов bracketing — метод изучения стабильности, при котором во всех временных точках по полному протоколу тестируют только образцы с крайними вариантами факторов.

Как правильно проверять срок годности товара - на что обращать внимание

Это сообщение было редактировано 1 раз. Тема: Правильность оформления сроков годности продукции при выписке ВСД. Lele4ka13 wrote: Объясните мне, пожалуйста, люди, которые в строке ГОДЕН ДО пишут " согласно срокам, указанным на этикетке ", где вы видели такую дату на маркировке, по этому же принципу, производитель может написать "согласно срокам, указанным в НД" и на каком основании вы пишите эту дебильную фразу, или у вас нет сил выйти и посмотреть сроки годности и хранения, или сложно высчитать?????? Сколько еще этот беспорядок будет продолжаться????

Санитарно-эпидемиологическая оценка обоснования сроков годности и условий хранения пищевых продуктов. Дата введения

Списание товаров c истекшим cроком годности

Продавец должен убрать товар из продажи не только после того, как СГ истек, но и ранее этого момента, т. Приведем ответ на вопрос, на что устанавливается срок годности товара, в табличной форме. В остальных же случаях определение СГ происходит по усмотрению продавца см. На вопрос, какие товары не имеют срока годности, можно ответить так: это продукция, на которую продавец не установил СГ при том, что в данном случае это допустимо по закону. Период времени дата , в течение которого до наступления которой продукт пригоден к использованию, как правило, определяют с момента завершения технологического процесса его изготовления.

Осетрина второй свежести

Данные, которые указывает на упаковке производитель, не являются гарантом того, что продукт окажется качественным и съедобным. Обусловить это можно не только со стороны некорректной работы продавца перебивкой данных в магазине , но и нарушением инструкции хранения. О том, что такое срок годности товара и его проверка, предстоит узнать прямо сейчас. В крупных магазинах этих проблем нет, ведь вся продукция проходит качественный контроль и имеет всю информацию в виде специальной наклейки. Однако этим правилом пренебрегают небольшие торговые точки, которые отпускают товар под желаемый вес клиента. Доказывать факт того, что продукт испорчен и не годится для употребления - придется очень долго. Ведь по факту, никаких данных ни об изготовителях, ни об отпустившем товар продавце никаких нет.

Учитывая, что вопрос определения сроков годности на товары, напрямую Такой технический регламент в конечном итоге и должен содержать продукции, в отношении которой установление срока годности.

Как увеличить сроки хранения продуктов питания?

Одна из актуальных проблем, которая затрагивает практически всех производителей и покупателей — срок годности товара. Для каждой категории продуктов она составляет разные цифры. Важно знать и понимать, что ошибки в дате дозволенного употребления продукта приводят к негативным последствиям и санкциям, согласно законодательству. Данный период времени устанавливается в случаях, если некоторые качественные характеристики продукции были утрачены.

Ваш IP-адрес заблокирован.

Срок годности пищевой продукции — период времени, в течение которого пищевая продукция должна полностью соответствовать предъявляемым к ней требованиям безопасности, а также сохранять свои потребительские свойства, заявленные в маркировке, и по истечении которого пищевая продукция не пригодна для использования по назначению. Согласно ст. Способствовать производству пищевых продуктов с пролонгированными удлинёнными по сравнению с традиционными сроками годности могут: совершенствование технологии производства продукта минимизация ручных операций, автоматическая мойка и пр. Эффективность данных мероприятий должна быть подкреплена результатами лабораторных исследований, свидетельствующими о сохранении качества и безопасности пищевых продуктов на этапах срока годности и даже после истечения срока годности. Согласно предусмотренной методологии лабораторному контролю должна быть подвергнута продукция от 3 партий в разные периоды хранения до истечения срока годности и после его истечения с учетом коэффициента резерва.

Закон РФ от

Санитарно — эпидемиологическая оценка обоснования сроков годности

Избыток продуктов в магазинах часто становится основанием для их руководителей объявлять заметные скидки. Часто причиной этого аттракциона неслыханной щедрости становится приближение завершения срока годности представленного в рамках распродажи продукта. Хотя далеко не каждый покупатель считает эту причиной основанием для собственных опасений, считая параметры приблизительными и надуманными. Информация, случайно неувиденная на упаковке, может стать причиной серьезного отравления. Хотя указывать её обязан каждый продавец. В иной ситуации он может быть привлечен к административному наказанию и даже к серьезным проблемам в исполнении своей деятельности.

Пищевая продукция

Человек, приходящий в магазин, всегда надеется на то, что приобретёт качественный товар. Но иногда он становится жертвой обстоятельств или недобросовестности торговых работников, заведомо продающих ему продукцию, которую нельзя уже реализовывать по причине её непригодности для употребления. Особую опасность таит в себе просроченная еда, напитки и лекарства, но и использование шампуня или косметического средства с истёкшим сроком годности — тоже само по себе небезопасно для здоровья. То есть, производитель не может произвольно, по собственному усмотрению устанавливать срок годности, так как подобные решения спонтанно не принимаются.

Комментарии 10
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. crisnorthnorle73

    Тарас Юрист, помогите, брал в аренду холодильник, в договоре прописано дату окончания аренды, но сейчас требуют денег за аренду и за холодильник (который в конце аренды они забрали). ПОМОГИТЕ!

  2. Конкордия

    Спасибо вам за ваше разъяснение удачи вам.

  3. Анфиса

    Глупости. А как жить расточительно на 15 тыс. в месяц?

  4. gunmima

    Наталья Полтава. Безработная , В мае месяце получили травму , не работаю ,не получаю ни какого пособия, в следствии потери трудоспособности. Отказано в получении субсидии , имею ли я право на получении ее ?

  5. comkohyd

    З.ы. в среднем 15к-30к знакомые отдавали когда ловили.

  6. Измаил

    Ну вообще-то, во всех нормальных странах, и даже в большинстве ненормальных, пенсия есть.

  7. noncposla

    Видимо парашенко хочет остаться президентом. Он пришел на этот пост с госпереворотом и войной. Он и уходить с своего места хочет с войной.

  8. nsecanma72

    Помню в немецком селе было : ВЬезд в село, узкая дорожка.Знак 80 !Я на такое согласен !

  9. Ипатий

    Ты так стоишь на фоне леса, как будто хочешь туда кого-то вывезти)

  10. jingconsdu93

    Чому такий малий податок 30 потрібно 300 як мінімум.